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「Edge ONE エッジワン」Fractionalモデル 製造販売承認取得のご案内

平素は格別のご高配を賜り、誠にありがとうございます。

この度は、下記製品の製造販売承認を取得致しましたので、ご案内申し上げます。

販売名:Edge ONE エッジワン(モデル名:Fractional)
一般的名称:炭酸ガスレーザ
医療機器承認番号:23000BZI00037000
クラス分類:クラス III
承認取得日:令和4年 1月 17日
使用目的又は効果:皮膚のフラクショナルリサーフェシングを目的とした軟組織の蒸散に使用する。
正常軟組織の切開、病変組織の切除又は蒸散に使用することもできる。

現在、国内では30品目以上の承認取得炭酸ガスレーザーがございますが、今回サージカルに加え、フラクショナルリサーフェシングを目的としたレーザー装置として医療機器製造販売承認を取得したものは2機種のみになります。

製品に関するお問い合わせは、お問い合わせフォームをご利用いただくか、下記よりご連絡ください。
電話番号:03-5436-7710
E-mail:info@jmj-inc.com

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